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投资者提问:上海细胞治疗集团联合上海大学开办的孟超肿瘤医院,明确以免疫细胞…

投资者提问:

上海细胞治疗集团联合上海大学开办的孟超肿瘤医院,明确以免疫细胞治疗为主体,这算是行业政策逐渐明朗的体现吗?请问公司现在或者今后在这方面有什么发展规划吗?谢谢。

董秘回答(中源协和SH600645):

2019年以来,国家卫生健康委、国家药品监管管理局等部门先后颁布了《关于征求体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)(征求意见稿)》、《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》、《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》、《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行)》、《药品上市许可优先审评审批工作程序(试行)》等文件,不断推进和深化细胞产业发展的制度保障。公司紧紧围绕“精准预防”、“精准诊断”、“精准治疗”三大细分领域,在公司不断完善体细胞治疗的研发布局,截至目前公司共完成干项目项目备案6个,包括与华中科技大学同济医学院附属协和医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、武汉大学人民医院、兰州大学第一医院等医院合作使用人脐带间充质干细胞治疗神经性病理疼痛、延缓慢性肾脏病患者肾功能进展、乙肝肝硬化等项目;此外,2020年12月公司与北京大学第三医院开展细胞研发、细胞存储、细胞应用等全面战略性合作,实现干细胞与免疫细胞从规模化储存到规模化应用,共同推进干细胞临床研究备案,建立京津冀临床级细胞存储与应用示范基地,实现细胞产品临床研究、药物研发、临床转化一体化对接;公司在体细胞治疗方面的研发与合作上不断深耕,持续拓展。

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